克林霉素适合哪种痘痘(盐酸克林霉素胶囊说明书简介)

克林霉素适合哪种痘痘(盐酸克林霉素胶囊说明书简介)

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本文目录

  1. 盐酸克林霉素胶囊说明书简介
  2. 盐酸克林霉素凝胶说明书简介
  3. 克林霉素磷酸酯说明书

一、盐酸克林霉素胶囊说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸克林霉素胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

英文名:Clindamycin Hydrochloride Capsules

汉语拼音:Yɑnsuɑn Kelinmeisu Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:盐酸克林霉素。其化学名称为:6(1甲基反4丙基L2吡咯烷甲酰氨基)1硫代7(S)氯6,7,8三脱氧L苏式aD半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。

本品的抗菌谱与林可霉素相同,抗菌活性较林可霉素强4~8倍。本品对需氧革兰阳性球菌有较高抗菌活性,如葡萄球菌属(包括耐青霉素及甲氧西林敏感株)、溶血性链球菌、草绿链球菌、肺炎链球菌等。对厌氧菌亦有良好的抗菌作用,拟杆菌属、梭形杆菌属、放线菌属、消化球菌、消化链球菌等大多均对本品敏感。

本品作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。

本品口服后不被胃酸破坏,在胃肠道内迅速吸收,空腹口服的生物利用度为90%,进食不影响其吸收。口服克林霉素150mg、300mg及600mg后的血药峰浓度(Cmax)分别约为2.5mg/L、4mg/L及8mg/L,达峰时间为0.75~2小时。本品的蛋白结合率高,为92%~94%。除脑脊液外,本品广泛分布于体液及组织中,在骨组织中亦可达较高浓度,在胆汁及尿液中可达高浓度,也能透过胎盘,进入胎儿循环。本品在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。约10%给药量以活性成分由尿排出,3.6%以活性成分由粪便排出。血消除半衰期(T1/2b)成人为2.4~3.0小时,儿童为2.5~3.4小时。肾衰竭及严重肝脏损害者T1/2b略有延长(3~5小时)。多次给药未见药物蓄积现象。血透及腹透不能清除克林霉素。

本品适用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染:中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎;皮肤软组织感染;在治疗骨和关节感染、腹腔感染、盆腔感染、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、败血症等,可根据情况单用或与其他抗菌药联合应用。

成人,一次0.15~0.3g,一日4次口服,重症感染可增至一次0.45g,一日4次口服。4周或4周以上小儿,一日按体重8~16mg/kg,分3~4次口服。

(1)胃肠道反应:包括恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎等可出现于治疗中或停药后。

(2)过敏反应:通常以轻到中度的麻疹样皮疹最为多见,其次为水疱样皮疹和荨麻疹,偶见多形红斑,剥脱性皮炎,部分表现为StevensJohnson综合征。

(3)可出现肝功能异常、肾功能异常,偶见中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多等。

对克林霉素和林可霉素有过敏史的患者禁用。

(1)患者对林可霉素过敏时有可能对克林霉素也过敏。

(2)对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。

(3)下列情况应慎用:①肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎;②肝功能减退;③肾功能严重减退。

(4)为防止急性风湿热的发生,用克林霉素治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。

(5)用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理。

(6)处理克林霉素所致的假膜性肠炎,轻症单独停药可望有效,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理,病情无明显好转时,则应给甲硝唑口服250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服,仍无效时可改用万古霉素(或去甲万古霉素)口服,成人一日0.5~2.0g,分3~4次服用。

(7)肾功能减退患者(除重度减退者外),本品用量一般无需减少。患者有严重肾功能和(或)肝功能减退,采用本品时需作血清药物浓度监测。

(8)本品偶可引起对本品不敏感的微生物过度增生,特别是真菌,所以应用时需注意二重感染的发生。

动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中仍应慎用。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女确实需要用药则须暂停哺乳。

本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和年老的志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年病人应加以严密的监护。

(1)可增强吸入性***的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后同用时应注意。以抗胆堿酯酶药物或钙盐治疗可望有效。

(2)与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药同用:克林霉素在疗程中,甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜同用。含白陶土止泻药和克林霉素同时口服,后者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,须间隔一定时间(至少2小时)

(3)本品具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状,在合用的疗程中抗肌无力药的剂量应予调整。

(4)氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品,或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用,故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。

(5)与阿片类镇痛药合用,本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或监护。

(6)本品可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。

本品无特异性拮抗药,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法。

按C18H33ClN2O5S计算(1)0.075g(2)0.15g

二、盐酸克林霉素凝胶说明书简介

版本:国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本

说明:盐酸克林霉素凝胶说明书由国家药品监督管理局于2007年01月31日国食药监注[2007]54号《关于公布非处方药说明书范本的通知》发布。

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

局部外用。用水清洗并抹干患处,取适量凝胶在患处涂一薄层,每日早晚各一次。

可引起皮肤干燥、局部***、皮疹等过敏反应。偶见胃肠不适及腹痛。

1.肠系内某部位曾发生肠炎或溃疡性结肠炎病史的患者禁用。

2.有抗生素相关之结肠炎病史的患者禁用。

1.请勿将本品用于其他细菌引起的皮肤感染。

2.避免接触眼睛和其他黏膜,若误进眼睛,应以清水彻底冲洗。

3.孕妇慎用;哺乳期妇女如使用本品,应停止哺乳。

5.12岁以下儿童请在医师指导下使用。

6.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

7.使用本品时,禁止同时使用其他全身及局部用药,以免产生不良药物反应。

8.每次用药后请及时将瓶盖旋紧,以免影响药物稳定性。

9.如使用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.儿童必须在成人监护下使用。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

本品所含克林霉素对痤疮致病菌——痤疮丙酸杆菌有直接抑制或杀灭作用,从而起到治疗痤疮的作用。

企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

三、克林霉素磷酸酯说明书

【别名】克林霉素磷酸酯;磷酸林霉素;氯洁霉素;氯林霉素,克林霉素

林可霉素7位去羟基并为氯取代的化合物其制品有盐酸盐、棕榈酸酯盐酸盐(以上两供口服)和磷酸酯(供注射)等。

其盐酸盐为白色结晶性粉末;无臭。在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或氯仿中几乎不溶。其10%水溶液的pH为3.0--5.5。游离碱的pKa=7.7。

抗菌谱与林可霉素相同。口服盐酸盐150mg,45--60分血药浓度达峰,为2-3?g/ml.肌注后血药达峰时间,成人为3小时,儿童为1小时,静注300mg,10分钟血药浓度为7?g/ml。体内分布广泛,但不易进入脑脊液中。在体内代谢,部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。在尿中收集到的原形药物约占体内总药量的1/10,t1/2为3小时,肝、肾功能不良时可略提高。血透和腹腔透析不能有效地使本品清除。

主要用于厌氧菌(包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等)引起的腹腔和妇科感染(常需与氨基糖甙类联合以消除需氧病原菌)。还用于敏感的革兰阳性菌引起的呼吸道、关节和软组织、骨组织、胆道等感染及败血症、心内膜炎等。本品是金黄色葡萄球菌骨髓炎的首选治疗药物。

1.盐酸盐:成人重症感染,1次150~300mg,必要时可增至450mg,每6小时1次:儿童重症感染1日每千克体重8~16mg,必要时每千克体重可增至20mg,分为3~4次给予。 2.棕榈酸酯盐酸盐(供儿童应用):重症感染,1日每千克体重8~12mg,极严重时每千克体重可增至20~25mg,分为3~4次给予。10kg以***重的婴儿可按1日每千克体重8~12mg用药,分为3次给予。 3.磷酸酯(注射剂):成人革兰阳性需氧菌感染,1日600~1200mg,分为2~4次肌注或静滴;厌氧菌感染,般用1日1200~2700mg,极严重感染可用到每日4800mg。儿童1月龄以上,重症感染1日量每千克体重15~25mg,极严重每千克体重可按25~40mg,分为3~4次应用。肌注量1次不超过600mg,超过此量则应静脉给予。静脉滴注应先将药物用液体稀释,600mg药物应加入不少于100ml的输液中,至少输注20分钟。1小时内输注的药量不应超过1200mg。

1.与林可霉素间有交叉耐药性。 2.本类药物与红霉素有拮抗作用,不可联合应用。 3.因不能透过血脑屏障,不能用于脑膜炎。 4.不良反应与用药注意问题参见林可霉素。 5.肝功能不全者、孕妇、哺乳妇女慎用。 6.不宜加入组成复杂的输液中,以免发生配伍禁忌。

【规格】片剂(或胶囊):每片(或胶囊)75mg、150mg。磷酸克林霉素注射液;每支150mg(2ml)

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